PARİJON TABLET

PARIJON 20 mq bağırsaqda həll olan tabletlər
PARIJON

Tərkibi

Təsiredici maddələr: 1 tabletin tərkibində20 mq rabeprazol natrium vardır.
Köməkçi maddələr: mannitol, ağır maqnezium oksid, hidroksipropilsellüloza, maqnezium stearat və zəif dərəcəliəvəzolunmuş hidroksipropilsellüloza.
Örtük: etilsellüloza, ağır maqnezium oksid, hipromelloza ftalat, dibutil sebakat, talk, titan dioksid, sarı dəmir oksidi.

Təsviri
Dairə şəkilli, sarı rəngli tabletlərdir.

Farmakoterapevtik qrupu
Н+-К+-АTF-azanın inhibitoru.
ATC kodu: A02BC04.

Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası
Xora əleyhinə preparatdır. Н+-К+-АTF-azanın (proton nasosunun) inhibitorudur.
Təsir mexanizmi. Rabeprazol natrium antisekretor birləşmələr sinfinəaiddir, hansılar ki, kimyəvi cəhətdənəvəz olunmuş benzimidazollardır. Preparat Н+-К+-АTF-aza fermentinin aktivliyini inhibə edir, bununla da xlorid turşusu sintezinin yekun mərhələsini blok edir. Bu təsir dozadan asılı xarakter daşıyır və həm bazal, həm də qıcıqlandırıcıdan asılı olmadan turşuluğun stimulə olunmuş sekresiyas ını inhibə edir. Rabeprazol zəif əsas kimi istənilən dozada tez absorbsiya olunur və parietal hüceyrələrin turş mühitində toplanır.

Antisekretor aktivliyi. 20mq-lıq dozada rabeprazolun daxiləqəbulundan sonra 1 saat müddətindəantisekretoraktivlik baş verir və 2-4 saatdan sonra maksimuma çatır. Rabeprazol natriumun birinci dozasının qəbulundan

• saat sonra turşuluğun bazal və qida ilə stimulə olunmuş sekresiyasının inhibə olunması müvafiq olaraq 62 və 82% təşkil etmiş, bu təsirin müddəti isə 48 saata çatmışdır. Rabeprazol natriumun turşunun sekresiyasına inhibitor təsiri 1 tabletdən gündəlik qəbulu zamanı sürətlənir, sekresiyanın stabil inhibə olunması preparatın qəbulundan 3 gün sonra müşahidə olunur. Rabeprazolun qəbulu bitdikdən sonra sekretor aktivlik 2-3 gündən sonra bərpa olunur.

 

Rabeprazol Helicobacter pylori-yə bakterisid təsir göstərir. Helicobacter pylori-nin Parijon tabletləri və antimikrob preparatları ilə eradikasiyası zədələnmiş selikli qişanın yüksək dərəcədə sağalmasına gətirib çıxarır.
Farmakokinetikası

Sorulması
Rabeprazol bağırsaqdan tez absorbsiya olunur. Rabeprazolun 20mq dozada qəbulundan sonra plazmada Cmax təqribən 3.5 saatdan sonra olur. 20mq-ın daxilə qəbulundan sonra tam biomənimsənilmə (v/d yeridilmə ilə müqayisədə) 52%-ə yaxın təşkil edir, bu da əsasən qaraciyərdən “birinici keçid” zamanı metabolizmə uğraması ilə əlaqədardır. Biomənimsənilmə rabeprazolun çoxdəfə li qəbulu zaman ı dəyişilmir. Qida qəbulu və preparatın sutka ərzində qəbul vaxtı rabeprazolun absorbsiyasına təsir göstərmir.

Paylanması
İnsanda rabeprazolun zülallarla birləşməsi 97%-ə yaxın təşkil edir.
Metabolizmi
İnsan plazmasında mövcud olan əsas metabolitlər tioefir (М1) və karbon turşusudur (М6), aşağı konsentrasiyada mövcud olan ikinci dərəcə li metabolitlər isə sulfon (М2), demetiltioefir (М4) və merkaptur turşusunun konyuqatı (М5) ilə təmsil olunur.
Xaric olunması
90%-ə qədəri iki: М5 və М6 metabolitləri şəklində sidiklə xarıc olunur. 10%-ə qədəri isə nəcislə xaric olunur.

İstifadəsinə göstərişlər

• kəskinləşmə fazasında onikibarmaq bağırsağın xora xəstəliyi;
• kəskinləşmə fazasında mədənin xora xəstəliyi;
• qastroezofaqeal reflüks xəstəliyi (QERX), eroziv reflüks ezofaqit;
• Zollinger-Ellison sindromu və ya patoloji sekresiya ilə xarakterizə olunan digər vəziyyətlər. Antibakterial vasitələrlə kombinasiyada:

 

• mədənin xora xəstəliyi və ya xroniki qastriti olan xəstələrdə Helicobacter pylori-nin eradikasiyası üçün;
• Helicobacter pylori ilə əlaqəli xora xəstəliyi olan xəstələrin müalicəsi vəresidivlərin qarşısının alınmasıüçün.

Əks göstərişlər

• hamiləlik
• laktasiya dövrü (döşlə əmizdirmə);
• preparatın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq;
• əvəz olunmuş benzimidazollara qarşı yüksək həssaslıq.

 

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri

Rabeprazol ilə müalicəyə başlamamışdan ə vvəl mədədə bədxassəli törəmələrin olmasını inkar etmə k lazımdır, belə ki preparatın qəbulu simptomları gizlədə bilər və düzgün diaqnozun qoyulmasını ləngidə bilər. Qaraciyər və ya böyrək funksiyasının pozğunluqları zamanı rabeprazolun dozasının tənzimlənməsi tələb olunmur.

Pediatriyada istifadəsi
Rabeprazolu uşaqlara təyin etmək məsləhət görülmür, çünki hazırki dövrdə onun pediatriya praktikasında istifadə təcrübəsi yoxdur.
Qaraciyər funksiyalarının pozulması zamanı
Qaraciyər funksiyalarının pozulması zamanı rabeprazolun dozasının tənzimlənməsi tələb olunmur.
Böyrək funksiyalarının pozulması zamanı

Böyrək funksiyalarının pozulması zamanı rabeprazolun dozasının tənzimlənməsi tələb olunmur.

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Parijon tabletləri P450 sitoxrom sisteminin mikrosomal qaraciyər izofermentləri ilə metaboliz ə olunur. Tədqiqatlar göstərib ki, rabeprazol h əmin ferment sistemi ilə metabolizə olunan amoksisillin və digə r preparatlarla (varfarin, fenitoin, teofillin, diazepam) kliniki əhəmiyyətli dərman qarşılıqlı təsir əlaqəsinə girmir. Parijon tabletləri xlorid turşusu ifrazın ın aşkar və uzunmüddətli azalmasını yaradıır. Buna gör ə də absorbsiyası mədənin pH-dan asılı olan preparatlarla eyni zamanda qəbulu zamanı dərman qarşılıqlı təsiri qeyd olunurdu.
Rabeprazol natriumun qəbulu qan plazmasında ketokonazolun konsentrasiyasının 33%-ə qədər azalmasına və diqoksinin minimal konsentrasiyasın ın 22%-ə qədər artmasına səbəb olurdu. Buna görə də Parijon tabletlərinin ketokonazol və diqoksin ilə eyni zamanda qəbulu zamanı sonuncuların dozasını tənzimləmək lazımdır.
Rabeprazolun və klaritromisinin aktiv metabolitinin konsentrasiyaları eyni vaxtda qəbul zamanı müvafiq olaraq 24% və 50% yüksəlir. Bu göstərilən kombinasiyanın Helicobacter pylori-nin eradikasiyası zamanı effektivliyini yüksəldir.
Tədqiqatlar zamanı rabeprazolun maye antasidlərlə qarşılıqlı təsiri müəyyən olunmamışdır. Bundan başqa rabeprazolun qida ilə kliniki əhəmiyyətli qarşılıqlı təsiri müəyyən olunmamışdır.

 

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Rabeprazol hamiləlik və laktasiya dövründə əks göstərişdir.
Hamiləlik zamanı rabeprazolun istifadəsinin təhlükəsizliyi haqqında məlumatlar yoxdur.
Rabeprazolun insanda ana südü ilə ifraz olunması məlum deyil. Uşaq əmizdirən analarda müvafiq tədqiqatlar aparılmamışdır.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri Yuxululuq baş verərsə, nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etməkdən boyun qaçırmaq lazımdır.

İstifadə qaydası və dozası

Kəskinləşmə fazasında olan onikibarmaq bağırsaq və mədə xorası xəstəliyi zamanı4-6 həftəmüddətindəgündə 1 dəfə səhərlər 1 tablet (20mq) qəbul etmək məsləhətdir.
Onikibarmaq bağırsaq xorası olan xəstələrin əksəriyyətində sağalma 4 həftə müddətində baş verir, lakin bəzi
xəstələrə isə xoraların sağalması üçün Parijon tabletləri ilə əlavə 4 həftəlik müalicə kursu tələb oluna bilər.
Mədə xorası olan xəstələrin əksəriyyətində sağalma 6 həftə müddətində baş verir, bəzi xəstələrə isə
xoraların sağalması üçün Parijon tabletləri ilə əlavə 6 həftəlik müalicə kursu tələb oluna bilər.
QERX-in müalicəsi zamanı4-8 həftəmüddətindəgündə1 dəfə1 tablet (20mq) qəbul etmək məsləhətdir. Zollinger-Ellison sindromu və pataloji hipersekresiya ilə xarakterizə olunan digər vəziyyətlərin müalicəsi zamanı doza fə rdi olaraq seçilir. Başlanğıc doza 60mq/gün təşkil edir, sonra isə doza artırılır və preparat birdəfəlik qəbul zaman ı gündə 100mq-a qədər və ya gündə 2 dəfə olmaqla 60mq dozada təyin olunur. Müalicə kliniki ehtiyac baxımından davam etdirilməlidir. Zollinger-Ellison sindromu olan bəzi xəstələrdə rabeprazolla müalicə 1 ilə qədər təşkil edə bilər.

Helicobacter pylori ilə əlaqəli yoluxma olan onikibarmaq bağırsağın xora xəstəliyi və ya xroniki qastritin müalicəsi zamanıantibiotiklərin müvafiq kombinasiyalarının tətbiq edilməsi iləbir neçəeradikasiyavariantından istifadə olunur. Preparatların aşağıdakı kombinasiyalarından biri ilə 7 günlük müalicə kursu məsləhət görülür:

Parijon tabletləri gündə 2 dəfə 20mq + klaritromisin gündə 2 dəfə 500mq və amoksisillin gündə 2 dəfə 1q.
Parijon tabletləri gündə 2 dəfə 20mq + klaritromisin günd ə 2 dəfə 500mq və metronidazol gündə 2 dəfə 400mq. Eradikasiyanın 90%-dən yuxarı olan ən yaxşı nəticələri Parijon tabletlərinin klaritromisin və amoksisillinlə kombinasiyası zamanı əldə olunur.

Parijon tabletlərinin gündə 1 dəfə qəbulu tələb olunan zaman preparatı səhər, yeməkdən əvvəl qəbul etmək lazımdır. Müəyyən olunub ki, nə günün vaxtı, nə də qida qəbulu preparatın aktivliyinə təsir göstərmir. Lakin Parijon tabletlərinin məsləhət olunan vaxtda qəbulu xəstələr tərəfindən müalicə sxeminə daha yaxşı riayət olunmasına səbəb olur.
Tabletləri çeynəmədən və xırdalamadan bütöv qəbul etmək lazımdır.

Əlavə təsirləri

Həzm sistemə: ishal, qarında ağrı, meteorizm, ağızda quruluq, ürəkbulanma, qusma, qəbizlik; nadir hallarda

• anoreksiya; bəzi hallarda - qaraciyər transaminazalarının aktivliyinin yüksəlməsi. MSS-nə: başağrısı, asteniya, yuxusuzluq, yuxululuq, başgicəllənmə.

Qanyaranma sisteminə: nadir hallarda - trombositopeniya, neytropeniya, leykopeniya, leykositoz.
Dermatoloji reaksiyalar: dəri səpgisi.
Allergik reaksiyalar: nadir hallarda - üzün ödemi, təngənəfəslik, eritema, bullyoz səpgilər (reaksiyalarpreparatın qəbulu dayandırıldıqdan sonra aradan qalxır)

Doza həddinin aşılması

Hazırkı dövrə qədər rabeprazolun qəsdən dozasının artırılması halları haqqında məlumat daxil olmamışdır.
Preparatın 80mq/gün dozada qəbulu xəstələr tərəfindən yaxşı qəbul olunur.
Müalicəsi: simptomatik vədəstəkləyici terapiyanın aparılması. Rabeprazol natrium plazma zülallarıiləyaxşıbirləşir, ona görə də dializ zamanı orqanizmdən çətinliklə xaric olunur.

Buraxılış forması

56 bağırsaqda həll olan tabletlər tabletlər, blisterdə №14.
4 blister içlik vərəqə ilə birgə karton qutuya qablaşdırılır.

Saxlanma şəraiti

+25 ºС-dən yuxarı olmayan temperaturda, işıqdan uzaq və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.

Yararlılıq müddəti

3 il.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.

Aptekdən buraxılma şərti

Rеsеpt əsasında buraxılır.

Marketinq lisenziyanın sahibi
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2, Alfragide
2614-503 Amadora , Portuqaliya

İstehsalçı
Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Avenida das Indústrias - Alto de Colaride - Agualva
2735-213 Cacém, Portuqaliya

Laboratórios Liconsa S.A.,
Fab. Guadalajara, Avenida Miralcampo, 7 – Poligono Miralcampo
E-19200 Azuqueca de Henares – Guadalajara, İspaniya