BEROTAN N
BEROTAN N venadaxili yeridilən məhlul hazırlamaq üçün liofilizəolunmuş toz
BEROTAN N
Tərkibi
Təsiredici maddələr: 1 flakonda3,1 mq tiamin nitrat (vitamin B1), 4,9 mq riboflavin natrium fosfat (B2
vitamini), 40 mq nikotinamid (B3 vitamini), 4,9 mq piridoksin hidroxlorid (B6
vitamini), 16,5 mq natrium pantotenat (B5 vitamin), 113 mq askorbin turşusu (C
vitamini), 60 mkq biotin (H vitamini), 400 mkq fol turşusu (M vitamin), 5 mkq
kobalamin (B12 vitamini), 300 mq qlisin vardır.
Köməkçi maddələr: dinatrium etilendiamin tetraasetat, metil p-hidroksibenzoat.
Təsviri
Açıq sarı rəngli liofilizəolunmuş tozdur.
Farmakoterapevtik qrupu
Multivitamin kompleksi.
ATC kodu: A11AA04.
Farmakoloji xüsusuiyyətləri
Tiamin nitrat (vitamin B1) antioksidant, eritropoetik, koqnitiv və əhval-ruhiyyəni modulyasiya edən, aterosklerozəleyhinə, erqogen və dezintoksikasyon effektlərə malik vitamindir. Tiaminin siçovulların qaraciyərində və böyrəklərində olan lipidləri qurğuşun peroksidləşməsindən qoruduğu aşkar edilmişdir. Tiamin çatışmazlığı heyvan modellərində neyronların seçici ölümü ilə nəticələnir. Neyron ölümü sərbəst radikalların istehsalının artması ilə əlaqələndirilir, bu da oksidləşdirici stressin tiamin çatışmazlığı ilə əlaqəli beyin zədələnməsində mühüm erkən rol oynaya biləcəyini göstərir. Tiamin hüceyrədaxili qlükoza mübadiləsində əsas rol oynayır və güman edilir ki, qlükozanın və insulinin arterial yastı əzələ hüceyrələrinin proliferasiyasına göstərdiyi təsirin qarşısını alır. Endotel hüceyrələrinin proliferasiyasının qarşısının alınması da aterosklerozun inkişafına səbəb ola bilər. Hiperqlikemiya vəziyyəti endotel hüceyrələrində proliferativ proseslərin zəifləməsi və miqrasiyanın ləngiməsinə səbəb olur. Tiamin qlükozanın endotel hüceyrələrinə göstərdiyi bu təsirin qarşısını alır.
Riboflavin natrium fosfat (vitamin B2) insan sağlamlığının qorunmasında əsas rol oynayan, asanlıqla sorulan, suda həll olunan vitamindir. Digər B qrupu vitaminləri kimi, yağların, karbohidratların və zülalların mübadiləsinə kömək edərək enerji istehsalını dəstəkləyir. Vitamin B2 qırmızı qan hüceyrələrinin əmələ gəlməsi, tənəffüsü, anticisimlərin istehsalı, həmçinin, insanın boy artımını və reproduktiv funksiyanı tənzimlənməsi üçün də əhəmiyyətlidir. Sağlam dəri, dırnaqlar, saçların uzanması və tiroid fəaliyyətinin tənzimlənməsi də daxil olmaqla ümumi sağlamlıq üçün vacibdir. Riboflavin həmçinin bir sıra göz xəstəliklərinin, o cümlədən bəzi kataraktaların profilaktikası və ya müalicəsinə kömək edir.
Nikotinamid (vitamin B3) B qrupu vitaminlərinin suda həll olunan komponentidir. In vivo nikotinamid nikotinamid adenin dinukleotid (NAD) və nikotinamid adenindinukleotid fosfat (NADP) tərkibinə daxil edilir. NAD və NADP – toxuma tənəffüsü, lipid mübadiləsi və qlikogenoliz prosesləri üçün vacib olan müxtəlif fermentativ oksidləşmə-reduksiya reaksiyalarında koenzim kimi fəaliyyət göstərirlər.
Nikotinamid iltihablı sızanaqları olan xəstələrdə faydalı ola biləcək iltihabəleyhinə təsirlər nümayiş etdirmişdir, lakin bununla məhdudlaşmayaraq, həmçinin antigenin səbəb olduğu limfositar transformasiyanın qarşısını alır və 3'-5' tsiklik AMP fosfodiesterazanı inhibə edir .
Nikotinamid, iltihablı sızanaqları təhrik edən və ya şiddətləndirən yodidlərin iltihablı təsirini blokada etmək qabiliyyətinə malikdir. Nikotinamiddə nikotin turşunun və ya niasininin damargenəldici, hipolipemik effektləri yoxdur, o cümlədədn, mədə-bağırsaq traktına və qaraciyərə təsir göstərmir. Nikotin turşunun və ya niasinin yüksək dozalarının peroral qəbulu zamanı müşahidə olunan dəridə qızartı, qaşınma və yanma hissiyyatları nikotinamidin istifadəsi zamanı baş vermir.
Piridoksin hidroxlorid (vitamin B6) maddələr mübadiləsində əsas rol oynayır: mərkəzi və periferik sinir sisteminin normal fəaliyyəti üçün zəruridir. Piridoksin fosforlaşmış amin turşuları qeyri oksidləşdirici mübadiləsinə (həmçinin, dekarboksilləşmə, transaminləşmə proseslərinə) təsir göstərən çox sayda fermentlərin koenzimidir. Piridosid triptofan, metionin, sistein, qlutamin və digər amin turşuların mübadiləsində iştirak edir və həmçinin, histamin mübadiləsində əhəmiyyətli rol oynayir. Piridoksin lipid mübadiləsinin normallaşdırılmasına kömək edir. Vitamin B6 (piridoksin, piridoksal, piridoksamin) orqanizmi qanda qlükozanın səviyyəsinin kəskin dəyişməsindən qoruyaraq (böyrəküstü vəzdən adrenalin atılır və şəkərin miqdarı qanda kəskin dəyişir) qlükozanın hüceyrədə effektiv istifadəsinə kömək edir.
Natrium pantotenat (vitamin B5) koenzim A (KoA) sintezində iştirak edir. KoA-nın isə asil qruplarının hüceyrələrə daxil olmasına imkan verən daşıyıcı molekul olduğu düşünülür. Bu çox əhəmiyyətlidir, çünki bu asil qrupları enerji istehsalı üçün trikarbon turşuları dövriyyəsində və yağ turşularının, xolesterolun və asetilxolin sintezində substrat kimi istifadə olunur. KoA-dan substrat kimi istifadə etməklə yanaşı, yağ turşularının sintezi üçün vacib olan asil daşıyıcı zülalın (ACP) bir hissəsidir. KoA şəklində pantoten turşusu, müvafiq olaraq siqnal ötürülməsi və fermentlərin aktivləşdirilməsi və deaktivləşdirilməsində iştirak edən asilləşmə və asetilləşmə üçün də tələb olunur. Pantoten turşusu geniş spektrli əsas bioloji funksiyalarda iştirak etdiyi üçün bir çox fərqli təsirlər göstərə bilər.
Askorbin turşusu (vitamin C) vitamin C çatışmazlığını aradan qaldırır, metabolik, antioksidant təsirlər göstərir, oksidləşmə-reduksiya proseslərini tənzimləyir. Bir çox biokimyəvi reaksiyalarda hidrogen daşınmasını nizamlayır, trikarbon turşuları tsiklində qlükozanın istifadəsini yaxşılaşdırır, toxumaların bərpasında və tetrahidrofol turşusunun əmələ gəlməsində, steroid hormonların, kollagenin sintezində iştirak edir. Hüceyrəarası maddənin kolloid vəziyyətini və kapilyarların normal keçiriciliyini saxlayır, proteolitik fermentləri aktivləşdirir, həmçinin, xolesterinin və piqmentlərin mübadiləsində iştirak edir, qaraciyərdə qlikogenin toplanmasına kömək edir, immunoloji reaksiyaları nizamlayır (anticisimlərin, komplementin C3-komponentini, interferonun sintezini aktivləşdirir), faqositoza kömək edir, infeksiyalara qarşı orqanizmin müqavimətini artırır, iltihab əleyhinə təsirlər göstərir.
Biotin (vitamin H) karbon atomlarından birində valerik turşusu əvəzedicisini birləşdirən tetrahidrotiofen halqası ilə birləşmiş ureido halqasından ibarət olan suda həll olunan B-kompleks vitaminidir. Biotin hüceyrənin böyüməsi, yağ turşusu istehsalı, yağ və amin turşularının mübadiləsi üçün istifadə olunur. Krebs tsiklində, yəni qidadan enerjinin ayrılması prosesində rol oynayır. Biotin təkcə müxtəlif metabolik kimyəvi çevrilmələrə kömək etmir, həm də karbon qazının daşınmasına, qan şəkərinin səviyyəsini sabit saxlamağa kömək edir. Biotin tez-tez saçları və dırnaqları gücləndirmək üçün tövsiyə olunur. Beləliklə, saç və dəri üçün bir çox kosmetik və sağlamlıq məhsullarında olur. Biotin çatışmazlığı biotin çatışmazlığından qaynaqlanan nadir bir qidalanma pozğunluğudur. Biotin çatışmazlığının ilkin əlamətlərinə aşağıdakılar daxildir: Quru dəri, seboreyalı dermatit, göbələk infeksiyaları, eritematöz periorofasiyal makula səpgiləri daxil olmaqla səpgilər, nazik və kövrək saçlar, saçların tökülməsi və ya tam alopesiya. Müalicə olunmasa, nevroloji simptomlar inkişaf edə bilər, o cümlədən dərin yorğunluğa və nəticədə yuxululuğa qədər irəliləyəcək yüngül depressiya; psixi vəziyyətin dəyişməsi, mərkəzləşmiş əzələ ağrıları (mialgiyalar), hiperesteziyalar və paresteziyalar. Böyüklərdə biotin çatışmazlığı qan azlığı, depressiya, saç tökülməsi, qanda şəkərin artması, əzələ ağrıları, ürəkbulanma, iştahsızlıq, selikli qişaların iltihabı kimi fəsadlar verə bilər.
Fol turşusu (vitamin B9) DNT və RNT sintezində iştirak edən fermentlər üçün mühüm kofaktordur. Ümumiyyətlə, fol turşusu orqanizm tərəfindən purinlərin, pirimidinlərin və metioninin sintezi üçün DNT və ya proteinə daxil edilməzdən əvvəl tələb olunur. Fol turşusu purinlərin və nuklein turşusu timidilatlarının biosintezində transformasiya reaksiyalarında kofaktor kimi iştirak edən tetrahidrofol turşusunun başlanğıc sələfidir. Fol turşusu çatışmazlığı olan pasiyentlərdə timidilat sintezinin pozulmasının meqaloblastların əmələ gəlməsinə və meqaloblastik və makrositar anemiyaya səbəb olan dezoksiribonuklein turşusunun (DNT) sintezinin pozulmasının səbəbi olduğu düşünülür. Fol turşusu körpəlik, hamiləlik və eritropoez kimi sürətli hüceyrə bölünməsi mərhələlərində xüsusilə vacibdir və xərçəngin inkişafında qoruyucu amil rolunu oynayır. İnsanlar fol turşusunu endogen şəkildə sintez edə bilmədiklərinə görə, çatışmazlıqların qarşısını almaq üçün pəhriz və əlavələr tələb olunur. Orqanizmdə normal işləməsi üçün fol turşusu əvvəlcə dihidrofolat reduktaza (DHFR) fermenti tərəfindən dihidrofolat (DHF) və tetrahidrofolata (THF) kofaktorlarına çevrilməlidir. Nuklein turşularının və amin turşularının de novo sintezi üçün tələb olunan bu əsas yol, metotreksat kimi antimetabolit terapiyaları ilə pozulur, çünki onlar DHFR-nin inhibitorları kimi çıxış edir, sürətlə bölünən hüceyrələrdə DNT sintezinin qarşısını alır və buna görə də DHF və THF əmələ gəlməsinin qarşısını alır. Ümumiyyətlə, zərdabda fol turşusu səviyyəsinin 5 ng/ml-dən aşağı olması fol turşusu çatışmazlığını göstərir və 2 ng/mL-dən aşağı səviyyələr adətən meqaloblastik anemiya ilə nəticələnir.
Kobalamin (vitamin B12) eritropoetik və metabolik təsirlər göstərir, karbon, zülal və yağ mübadilələrində iştirak edir. Regenerasiyanı artırır, qanyaranma prosesini, qaraciyərin və sinir sisteminin fəaliyyətini stimulə edir. Qanın laxtalanma sistemini aktivləşdirir, xolesterinin qanda miqdarını azaldır. Orqanizmdə dezoksiribozanın, dezoksiribonuklein turşusunun, kreatinin, metioninin əmələ gəlməsi üçün lazım olan bir çox fermentlərin tərkibinə daxil olan kobomamid-kofaktoruna çevrilir. B12 vitamininin parenteral tətbiqi meqaloblastik anemiyanı və B12 vitamini çatışmazlığının mədə-bağırsaq simptomlarını tez və tamamilə aradan qaldırır. Çatışmazlığa bağlı nevroloji zədələnmələr üçün B12 vitamininin sürətli parenteral tətbiqi vəziyyətin inkişafının qarşısını alır.
Qlisin maddələr mübadiləsinin tənzimləyicisidir, qlisin və QAYT-ergik, α1-adrenergik blokada edici, antioksidant, antitoksik effektlərə malikdir. Qlisin mərkəzi sinir sistemində qoruyucu tormozlanma proseslərini normallaşdırır və aktivləşdirir, psixo-emosional stressi azaldır və zehni iş qabiliyyətini artırır: sosial adaptasiyanı artırır, əhval-ruhiyyəni yaxşılaşdırır, yuxuya getməyi asanlaşdırır və yuxunu normallaşdırır, vegetativ-damar pozğunluqlarını azaldır, işemik insult və travmatik beyin zədələnmələrində beyin pozğunluqlarının şiddətini, həmçinin, spirtin və digər dərman vasitələrinin mərkəzi sinir sisteminə göstərdikləri toksiki təsiri azaldır.
İstifadəsinə göstərişlər
BEROTAN N parenteral polivitamin tələb olunduqda, peroral qidalanma əks göstəriş olduqda, peroral qidalanma mümkün olmadıqda və ya kifayət qədər olmadıqda (məsələn, kifayət qədər qidalanmadıqda, MBT-nin malabsorbsiyası, parenteral qidalanma) istifadə olunur.
Əks göstərişlər
Preparatın tərkibində olan komponentlərdən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq.
Tərkibindəki olan hər hansı vitaminin miqdarının orqanizmdə həddən artıq olması (hipervitaminoz).
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Bəzən tiaminin (vitamin B1) venadaxili tədbiqindən sonra səpgi, təngnəfəslik, fitverici tənəffüs və angionevrotik ödem, nadir hallarda isə ağır anafilaktik reaksiyaların müşahidə olunduğu bildirilmişdir. Lakin inyeksiya üçün suda həll olunan vitamin ilə əlaqəli ciddi anafilaktik reaksiyalar barədə məlumat mövcud deyil.
İnyeksiya üçün suda həll olunan vitaminin tərkibində fol turşusu və kobalamin var ki, bu da meqaloblastik anemiyası olan pasiyentlərin qan zərdabında fol turşusu və sianokobalamin çatışmazlığını maskalaya bilər. Meqaloblastik anemiya diaqnozuna şübhəli olan və ya artıq diaqnoz qoyulmuş pasiyentlərdə fol turşusu və sianokobalamin çatışmazlığını aşkar etmək üçün qan nümunəsi götürülənə qədər inyeksiya üçün suda həll olunan vitaminin istifadə olunmamalıdır.
Parenteral multivitamin, məsələn, inyeksiya üçün suda həll olunan vitamin istifadə edən pasiyentlərdə vitamin çatışmazlığı və ya əksinə artıqlığını müəyyən etmək üçün onların qanda olan səviyyələri vaxtaşırı yoxlanılmalıdır. İnyeksiya üçün suda həll olunan vitamin xroniki spesifik vitamin çatışmazlığını aradan qaldıra bilmədiyi zaman müəyyən vitaminlərin əlavə terapevtik dozaları tələb oluna bilər.
İnyeksiya üçün suda həll olunan vitaminin tərkibində olan askorbin turşusunun (vitamin C) sidiklə xaric olması sidikdə qlükoza səviyyəsinin müəyyən edilməsində səhv nəticə verə bilər.
Kanserogenlik, mutagenlik, fertilliyin pozulması
İnyeksiya üçün suda həll olunan vitamin ilə kanserogenlik, mutagenlik və məhsuldarlıq effektlərinin aşkar edilməsinə görə tədqiqatlar aparılmamışdır.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Tiamin nitrat (vitamin B1) levodopanın təsirini azalda bilər. Levadopa ilə yanaşı vitamin B6 istifadə olunmamalıdır.
Fol turşusu fenitoinin plazma konsentrasiyasını azaldaraq, pernisioz anemiyanın klinik əlamətlərini maskalaya bilər.
B12 vitamini bəzi nevroloji xəstəliklərin müalicəsində istifadə olunan hidroksikobalaminin yüksək dozalarına qarşı əlavə təsirlər göstərir.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Hamiləlik dövründə C kateqoriya.
Hamiləlik və laktasiya dövründə yalnız ciddi göstərişlə, həkim tərəfindən təyin olunmalıdır.
Hamilələrə və ya südverən qadınlara tövsiyə olunarkən gündəlik doza nəzərə alınmalıdır, çünki onların vitamin ehtiyacları hamilə olmayan və süd verməyən qadınların ehtiyaclarından daha yüksək ola bilər. Əgər pasiyent hamilədirsə, hamilə olmağından şübhələnirsə və ya südəmər uşağı varsa,bu barədə müalicə həkiminə məlumat verilməlidir.
Pediatriyada istifadəsi
11 yaşa qədər uşaqlarda preparatın təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir.
Yaşlılarda istifadəsi
Yaşlı pasiyentlərdə preparatın təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir. Lakin qaraciyər, böyrək və ya ürəyin funksiyası zəifləmiş yaşlı pasiyentlərdə dozanın korreksiyası nəzərdən keçirilə bilər (dozanın azaldılması və ya dozalar arasındakı intervalın uzadılması).
Qaraciyər və böyrək çatışmazlığı
Qaraciyərin və/və ya böyrəklərin funksiyası pozulmuş pasiyentlərdə inyeksiya üçün suda həll olunan vitaminin istifadəsi öyrənilməmişdir.
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Preparat nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsir göstərmir.
İstifadə qaydası və dozası
Hazırlanmış məhlul venadaxilinə damcı üsulu ilə, yavaş-yavaş yeridilməlidir.
Böyüklər
Gündə bir flakon.
Uyğunluğun təmin edildiyi steril şəraitdə bu məhsulu 10 ml aşağıdakı məhlulda həll etmək olar.
1 İnyeksiya üçün yağda həll olan vitamin kompleksi (II) (böyüklər və 11 yaşdan yuxarı uşaqlar).
2 İnyeksiya üçün yağ emulsiyası.
3 İnyeksiya üçün elektrolitsiz qlükoza.
4 İnyeksiya üçün su.
Yuxarıda göstərilən 1.2. üsulu ilə hazırlanmış qarışıq inyeksiya üçün yağ emulsiyasına əlavə edilməli və sonra venadaxilinə yeridilməlidir; 3.4 üsulu ilə hazırlanmış qarışıq isə inyeksiya üçün yağ emulsiyasına və ya inyeksiya üçün elektrolitsiz qlükozaya əlavə olunduqdan sonra vena daxilinə yeridilə bilər.
Əlavə təsirləri
Tərkibində olan komponentlərdən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq.
Doza həddinin aşılması
Müvafiq tədqiqat keçirilməmişdir.
Buraxılış forması
İnfuziya məhlulu hazırlamaq üçün liofilizəolunmuş toz şüşə flakonda. 10 flakon içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Saxlanma şəraiti
15°C-ə qədər temperaturda, qapalı, sərin və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.
Yararlılıq müddəti
2 il.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Aptekdən buraxılma şərti
Resept əsasında buraxılır.
İstehsalçı/Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi
Anhui Welman Pharmaceutical Co., Ltd.
No. 510, West of Wangjiang Road, High & New Technology Industries Development Zone, Hefei City, Anhui Province, People’s Republic of China.
Eksklüziv distribyutor
EL Kompaniya MMC.